L'entité commerciale Komet Medical.

L'entreprise Gebr. Brasseler et sa marque Komet ont été créées en 1923. L'entreprise reste aujourd'hui encore une entreprise familiale qui emploie plus de 1 350 personnes dans le monde entier. Avec une surface de production de plus de 44 500 m² et plus de 860 unités de production, Komet est ainsi l'une des plus grandes entreprises mondiales de son secteur. Un autre facteur de succès sont les collaborateurs hautement qualifiés et motivés qui connaissent leurs marchés et améliorent en permanence l'entreprise et ses produits.

Depuis 1988, la société Gebr. Brasseler développe et fabrique des instruments de précision pour moteurs chirurgicaux sous la marque Komet Medical. Cette vaste gamme comprend des lames de scie chirurgicales, des râpes, des forets, des fraises, des craniotomes et des forets hélicoïdaux ainsi que des fraises diamantées. Ces instruments sont employés dans les domaines suivants :

  • Orthopédie/traumatologie
  • Sternotomie
  • Chirurgie percutanée mini-invasive du pied
  • Chirurgie ORL et neurochirurgie
  • Chirurgie buccale et maxillo-faciale

Le marché de la technique médicale est pratiquement le seul qui impose des contraintes réglementaires aussi élevées avant l'accès au marché. Komet Medical forme une entité commerciale autonome au sein de la société Gebr. Brasseler. L'étroite collaboration entre le service commercial, l’administration des produits et l'ingénierie se traduit par une réduction des délais de mise sur le marché. Il en résulte d'importants avantages pour nous et nos clients exigeants de l'industrie de la technique médicale.

La réalité du partenariat global fait que les clients de Komet Medical profitent d'une « formule tout compris ».

La famille fondatrice.

L'innovation est l'âme de la tradition de notre entreprise.

Mon père et nos oncles, les frères Brasseler, qui ont créé la marque Komet il y a plus de quatre-vingt-dix ans, étaient compétents, avaient le sens de la qualité et, surtout, étaient des inventeurs notoires. Ils améliorèrent des produits existants et créèrent, avec leurs idées, de tout nouveaux instruments pour le secteur dentaire. Ils instaurèrent des procédés de fabrication précurseurs et perfectionnèrent les réseaux de distribution.

C'est exactement ce que nous faisons aujourd'hui mais à une échelle nettement plus grande. Brasseler est, non seulement, leader en matière d'innovation avec l'une des plus vastes gammes d'instruments rotatifs et de systèmes pour l'odontologie. L'entreprise est également une valeur sûre dans le domaine de la technique dentaire, de la chirurgie générale et comme sous-traitant fiable et compétent. Même les joailliers misent sur la précision, l'innovation et la qualité issues de Lemgo.

Et il y a autre chose qui nous rend forts en tant qu'entreprise familiale : la fiabilité et la confiance. À l'égard de nos employé(e)s, de nos clients et partenaires commerciaux et de nous-mêmes. Nous réfléchissons à deux fois à ce que nous faisons. Et quand nous le faisons, nous le faisons bien.

La 2ème et 3ème génération de la famille fondatrice : nos sociétaires madame Klara Niehus, fille de Peter Brasseler sen., avec ses filles Anke et Kirsten.

La chronique.

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Création: 1923
Marque: Komet/Komet Medical
Entreprise familiale indépendante
Certifiée ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016 et ISO 13485:2016 (MDSAP)
Numéro d'enregistrement FDA 8010468
Collaborateurs : >1100 (au siège de l'entreprise) ; >1350 (au niveau mondial)
Surface de production supérieure à 44 500 m² 
Plus de 860 unités de production

 

Gamme de prestations

Production

  • Rectifieuses 6 axes
  • Tours automatiques à poupée mobile CNC (jusqu'à 32 mm)
  • Centre de tournage et de fraisage à 5 axes simultanés
  • Alésage profond (à partir du 4e trimestre 2019)
  • Lasers à phase à haut rendement pour découper les métaux
  • D'avoyage pour la production de lames de scie
  • Equipements spéciaux pour traitement de surface (ébavurage/écrouissage)
  • Soudage au laser
  • Anodisation  
  • Électropolissage
  • Traitement thermique/trempe
  • Galvanisation/revêtement diamanté dans l'entreprise. 12 tailles de grain de 25 µ (500 mesh) à 851 µ (20 mesh)
  • Nettoyage par ultrasons
  • Passivation (ASTM A967)
  • Électroérosion par fil 
  • Usinage au fil
  • Vérification par MMT
  • Machine d'essai électrodynamique selon ASTM F1717, ASTM F2193, ISO 12189
  • Machine d'essai de torsion selon ASTM F543, F1717, ASTM 1789
  • Dorage 
  • Code couleur
  • Installations de grenaillage (matage) pour instruments rotatifs
  • Marquage laser (marquage en profondeur et inscription) 
  • Salle blanche classe ISO 7 avec concepts d'emballage validés
  • Gestion des stocks

Gamme de produits

  • Lames de scie
    Lames de scie rectifiées pour prothèse du genou
    Lames de scie avoyées
    Lames de scie réduites à l'acide
  • Instruments rotatifs
    Acier inoxydable
    Carbure de tungstène | Carbure de tungstène pur
    Diamant 
  • Forets hélicoïdaux | Forets hélicoïdaux canulés
  • Pins et vis de fixation pour prothèse | Adaptateurs pour pins
  • Fraises pour chirurgie percutanée mini-invasive du pied

Documentation | Validation | Assurance de la qualité

  • AMDE | Gestion des risques
  • Validation des procédés
  • Validation du nettoyage
  • Validation de l'emballage
  • Maîtrise statistique des procédés (SPC/CAQ)
  • Interconnexion CAO/FAO entre conception et production

Gestion de la qualité

La société Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG applique un système certifié de gestion de la qualité conformément aux normes ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016 et ISO 13485:2016 (MDSAP) dans le cadre du développement, de la fabrication et de la distribution de produits médicaux et industriels.

Celui-ci doit permettre, en premier lieu, d'adapter les processus de l'entreprise aux souhaits et exigences de nos clients.

Le respect des exigences les plus élevées des clients n'est donc pas une question de hasard mais repose sur des spécifications et processus clairs dont la traçabilité se traduit par une qualité reproductible à tout moment.

Certificats

ISO-13485:2016 (MDSAP)

Date d‘échéance 18.10.2021

ISO-13485:2016

Date d‘échéance 19.01.2020

ISO-9001:2015

Date d‘échéance 19.01.2020

Richtlinie 93/42/EWG

Date d‘échéance 19.01.2024

AEO Certificat

 

Réglementation 

Quiconque est confronté au secteur de la technique médicale sait quelle place importante la réglementation occupe. Il faut tenir compte des normes, lois et règlements nationaux et internationaux relatifs aux produits médicaux, lesquels sont soumis à une évolution constante. Une équipe spécialisée veille, dès le début, à ce que les documentations techniques soient élaborées et mises à jour conformément aux dispositions en vigueur. Pour cela, nous préparons toutes les documentations et informations pertinentes à l'attention de nos clients et pouvons les mettre à disposition à brève échéance ou bien les élaborer spécialement au besoin.

Sous-traitant
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